Le code de la santé publique

Chapitre Ier : Dispositions généralesR5121.1 - R5121.217

Section 1 : Définitions. R5121-1

Section 2 : Nom du médicament. R5121.2 - R5121.3

Article R5121.2 R5121-2

Article R5121.3 R5121-3

Section 3 : Spécialités génériques. R5121.5 - R5121.9

Article R5121.5 R5121-5

Article R5121.5.1 R5121-5-1

Article R5121.5.2 R5121-5-2

Article R5121.5.3 R5121-5-3

Article R5121.5.4 R5121-5-4

Article R5121.6 R5121-6

Article R5121.7 R5121-7

Article R5121.8 R5121-8

Article R5121.9 R5121-9

Section 3 bis : Médicaments biologiques similaires R5121.9.1 - R5121.9.4

Article R5121.9.1 R5121-9-1

Article R5121.9.2 R5121-9-2

Article R5121.9.3 R5121-9-3

Article R5121.9.4 R5121-9-4

Section 4 : Expérimentations. R5121.10 - R5121.20

Article R5121.10 R5121-10

Article R5121.11 R5121-11

Article R5121.12 R5121-12

Article R5121.13 R5121-13

Article R5121.14 R5121-14

Article R5121.15 R5121-15

Article R5121.16 R5121-16

Article R5121.17 R5121-17

Article R5121.20 R5121-20

Section 5 : Autorisation de mise sur le marché R5121.21 - R5121.62

Sous-section 1 : Demande d'autorisation. R5121.21 - R5121.31

Article R5121.21 R5121-21
Article R5121.21.1 R5121-21-1
Article R5121.21.2 R5121-21-2
Article R5121.22 R5121-22
Article R5121.25 R5121-25
Article R5121.26 R5121-26
Article R5121.27 R5121-27
Article R5121.28 R5121-28
Article R5121.29 R5121-29
Article R5121.29.1 R5121-29-1
Article R5121.29.2 R5121-29-2
Article R5121.30 R5121-30
Article R5121.31 R5121-31

Sous-section 2 : Qualification des experts. R5121-33

Sous-section 3 : Instruction et conditions de l'autorisation. R5121.34 - R5121.50.1

Article R5121.34 R5121-34
Article R5121.35 R5121-35
Article R5121.36 R5121-36
Article R5121.36.1 R5121-36-1
Article R5121.36.2 R5121-36-2
Article R5121.37 R5121-37
Article R5121.37.1 R5121-37-1
Article R5121.37.2 R5121-37-2
Article R5121.37.3 R5121-37-3
Article R5121.38 R5121-38
Article R5121.38.1 R5121-38-1
Article R5121.39 R5121-39
Article R5121.40 R5121-40
Article R5121.41 R5121-41
Article R5121.41.1 R5121-41-1
Article R5121.41.5.1 R5121-41-5-1
Article R5121.41.5.2 R5121-41-5-2
Article R5121.41.7 R5121-41-7
Article R5121.42 R5121-42
Article R5121.43 R5121-43
Article R5121.45 R5121-45
Article R5121.46 R5121-46
Article R5121.47 R5121-47
Article R5121.48 R5121-48
Article R5121.49 R5121-49
Article R5121.50 R5121-50
Article R5121.50.1 R5121-50-1

Sous-section 3 bis : Procédure de reconnaissance mutuelle et procédure décentralisée R5121.51 - R5121.51.12

Paragraphe 1 : Dispositions générales R5121-51
Paragraphe 2 : Procédure de reconnaissance mutuelle R5121.51.1 - R5121.51.2
Article R5121.51.1 R5121-51-1
Article R5121.51.2 R5121-51-2
Paragraphe 3 : Procédure décentralisée R5121-51-3
Paragraphe 4 : Dispositions communes aux deux procédures R5121.51.4 - R5121.51.7
Article R5121.51.4 R5121-51-4
Article R5121.51.5 R5121-51-5
Article R5121.51.6 R5121-51-6
Article R5121.51.7 R5121-51-7
Paragraphe 5 : Autres applications de la procédure d'arbitrage communautaire R5121.51.8 - R5121.51.11
Article R5121.51.8 R5121-51-8
Article R5121.51.9 R5121-51-9
Article R5121.51.11 R5121-51-11
Paragraphe 6 : Harmonisation communautaire R5121-51-12

Sous-section 5 : Prélèvements d'échantillons. R5121.61 - R5121.62

Article R5121.61 R5121-61
Article R5121.62 R5121-62

Section 6 : Droit et taxes -

Sous-section 1 : Droit perçu lors d'une demande d'autorisation -

Sous-section 2 : Taxe annuelle -

Section 7 : Autorisations temporaires d'utilisation R5121.68 - R5121.76

Sous-section 1 : Demandes d'autorisation temporaire d'utilisation R5121.68 - R5121.69

Article R5121.68 R5121-68
Article R5121.69 R5121-69

Sous-section 2 : Instruction, autorisation, refus R5121.70 - R5121.72

Article R5121.70 R5121-70
Article R5121.71 R5121-71
Article R5121.71.1 R5121-71-1
Article R5121.71.2 R5121-71-2
Article R5121.72 R5121-72

Sous-section 3 : Publicité et suivi des autorisations temporaires d'utilisation R5121.73 - R5121.76

Article R5121.73 R5121-73
Article R5121.73.1 R5121-73-1
Article R5121.73.2 R5121-73-2
Article R5121.73.3 R5121-73-3
Article R5121.74 R5121-74
Article R5121.74.1 R5121-74-1
Article R5121.75 R5121-75
Article R5121.75.1 R5121-75-1
Article R5121.76 R5121-76

Section 7 bis : Recommandation temporaire d'utilisation R5121.76.1 - R5121.76.9

Article R5121.76.1 R5121-76-1

Article R5121.76.2 R5121-76-2

Article R5121.76.3 R5121-76-3

Article R5121.76.4 R5121-76-4

Article R5121.76.5 R5121-76-5

Article R5121.76.6 R5121-76-6

Article R5121.76.7 R5121-76-7

Article R5121.76.8 R5121-76-8

Article R5121.76.9 R5121-76-9

Section 8 : Médicaments soumis à prescription restreinte R5121.77 - R5121.96

Sous-section 1 : Dispositions générales. R5121.77 - R5121.81

Article R5121.77 R5121-77
Article R5121.78 R5121-78
Article R5121.79 R5121-79
Article R5121.80 R5121-80
Article R5121.81 R5121-81

Sous-section 2 : Médicaments réservés à l'usage hospitalier R5121.82 - R5121.83

Article R5121.82 R5121-82
Article R5121.83 R5121-83

Sous-section 3 : Médicaments à prescription hospitalière R5121.84 - R5121.86

Article R5121.84 R5121-84
Article R5121.85 R5121-85
Article R5121.86 R5121-86

Sous-section 4 : Médicaments à prescription initiale hospitalière R5121.87 - R5121.89

Article R5121.87 R5121-87
Article R5121.88 R5121-88
Article R5121.89 R5121-89

Sous-section 5 : Médicaments à prescription réservée à certains médecins spécialistes. R5121.90 - R5121.92

Article R5121.90 R5121-90
Article R5121.91 R5121-91
Article R5121.92 R5121-92

Sous-section 6 : Médicaments nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. R5121.93 - R5121.95

Article R5121.93 R5121-93
Article R5121.94 R5121-94
Article R5121.95 R5121-95

Sous-section 7 : Conditions exceptionnelles d'administration. R5121-96

Section 9 : Médicaments soumis à enregistrement. R5121.97 - R5121.107.15

Sous-section 1 : Dispositions communes. R5121.97 - R5121.104

Article R5121.97 R5121-97
Article R5121.98 R5121-98
Article R5121.99 R5121-99
Article R5121.100 R5121-100
Article R5121.100.1 R5121-100-1
Article R5121.101 R5121-101
Article R5121.102 R5121-102
Article R5121.103 R5121-103
Article R5121.104 R5121-104

Sous-section 2 : Médicaments homéopathiques. R5121.105 - R5121.107.2

Article R5121.105 R5121-105
Article R5121.106 R5121-106
Article R5121.107.2 R5121-107-2

Sous-section 3 : Médicaments traditionnels à base de plantes. R5121.107.3 - R5121.107.15

Article R5121.107.3 R5121-107-3
Article R5121.107.4 R5121-107-4
Article R5121.107.5 R5121-107-5
Article R5121.107.6 R5121-107-6
Article R5121.107.7 R5121-107-7
Article R5121.107.9 R5121-107-9
Article R5121.107.10 R5121-107-10
Article R5121.107.11 R5121-107-11
Article R5121.107.12 R5121-107-12
Article R5121.107.13 R5121-107-13
Article R5121.107.14 R5121-107-14
Article R5121.107.15 R5121-107-15

Section 10 : Importation et exportation. R5121.108 - R5121.136

Article R5121.108 R5121-108

Article R5121.109 R5121-109

Article R5121.110 R5121-110

Article R5121.111 R5121-111

Article R5121.112 R5121-112

Article R5121.113 R5121-113

Article R5121.114 R5121-114

Article R5121.115 R5121-115

Article R5121.116 R5121-116

Article R5121.117 R5121-117

Article R5121.118 R5121-118

Article R5121.119 R5121-119

Article R5121.120 R5121-120

Article R5121.121 R5121-121

Article R5121.122 R5121-122

Article R5121.123 R5121-123

Article R5121.124 R5121-124

Article R5121.125 R5121-125

Article R5121.126 R5121-126

Article R5121.127 R5121-127

Article R5121.128 R5121-128

Article R5121.129 R5121-129

Article R5121.130 R5121-130

Article R5121.131 R5121-131

Article R5121.132 R5121-132

Article R5121.132.1 R5121-132-1

Article R5121.133 R5121-133

Article R5121.134 R5121-134

Article R5121.135 R5121-135

Article R5121.135.1 R5121-135-1

Article R5121.136 R5121-136

Section 11 : Etiquetage R5121.138 - R5121.146.3

Sous-section 1 : Dispositions générales. R5121.138 - R5121.142

Article R5121.138 R5121-138
Article R5121.138.1 R5121-138-1
Article R5121.138.2 R5121-138-2
Article R5121.138.3 R5121-138-3
Article R5121.138.4 R5121-138-4
Article R5121.139 R5121-139
Article R5121.140 R5121-140
Article R5121.141 R5121-141
Article R5121.142 R5121-142

Sous-section 2 : Médicaments contenant des radionucléides. R5121-143

Sous-section 3 : Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation. R5121.144 - R5121.145

Article R5121.144 R5121-144
Article R5121.145 R5121-145

Sous-section 4 : Médicaments soumis à enregistrement. R5121.146 - R5121.146.1

Article R5121.146 R5121-146
Article R5121.146.1 R5121-146-1

Sous-section 5 : Etiquetage des préparations R5121.146.2 - R5121.146.3

Article R5121.146.2 R5121-146-2
Article R5121.146.3 R5121-146-3

Section 12 : Notice R5121.147 - R5121.149

Article R5121.147 R5121-147

Article R5121.148 R5121-148

Article R5121.149 R5121-149

Section 13 : Pharmacovigilance R5121.150 - R5121.201.8

Sous-section 1 : Dispositions générales. R5121.150 - R5121.152

Article R5121.150 R5121-150
Article R5121.151 R5121-151
Article R5121.152 R5121-152

Sous-section 2 : Organisation R5121.153 - R5121.177

Paragraphe 1 : Système national. R5121-153
Paragraphe 2 : Rôle de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. R5121.154 - R5121.157
Article R5121.154 R5121-154
Article R5121.155 R5121-155
Article R5121.156 R5121-156
Article R5121.157 R5121-157
Paragraphe 3 : Centres régionaux de pharmacovigilance R5121.158 - R5121.160
Article R5121.158 R5121-158
Article R5121.159 R5121-159
Article R5121.160 R5121-160
Paragraphe 4 : Professionnels de santé et patients R5121-161
Paragraphe 5 : Entreprises ou organismes exploitant un médicament ou un produit mentionné à l'article R. 5121-150 R5121.162 - R5121.177
Article R5121.162 R5121-162
Article R5121.163 R5121-163
Article R5121.164 R5121-164
Article R5121.165 R5121-165
Article R5121.166 R5121-166
Article R5121.167 R5121-167
Article R5121.168 R5121-168
Article R5121.169 R5121-169
Article R5121.170 R5121-170
Article R5121.171 R5121-171
Article R5121.172 R5121-172
Article R5121.173 R5121-173
Article R5121.174 R5121-174
Article R5121.175 R5121-175
Article R5121.176 R5121-176
Article R5121.177 R5121-177

Sous-section 3 : Surveillance des études de sécurité post-autorisation R5121.178 - R5121.178.2

Article R5121.178 R5121-178
Article R5121.178.1 R5121-178-1
Article R5121.178.2 R5121-178-2

Sous-section 4 : Bonnes pratiques de pharmacovigilance R5121-179

Sous-section 5 : Médicaments dérivés du sang R5121.181 - R5121.201

Paragraphe 1 : Correspondants au sein des établissements de santé R5121.181 - R5121.182
Article R5121.181 R5121-181
Article R5121.182 R5121-182
Paragraphe 2 : Suivi des médicaments dérivés du sang R5121.183 - R5121.195
Article R5121.183 R5121-183
Article R5121.184 R5121-184
Article R5121.185 R5121-185
Article R5121.186 R5121-186
Article R5121.187 R5121-187
Article R5121.188 R5121-188
Article R5121.189 R5121-189
Article R5121.190 R5121-190
Article R5121.191 R5121-191
Article R5121.192 R5121-192
Article R5121.193 R5121-193
Article R5121.194 R5121-194
Article R5121.195 R5121-195
Paragraphe 3 : Obligations de signalement. R5121.196 - R5121.201
Article R5121.196 R5121-196
Article R5121.197 R5121-197
Article R5121.198 R5121-198
Article R5121.199 R5121-199
Article R5121.200 R5121-200
Article R5121.201 R5121-201

Sous-section 6 : Médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement R5121.201.4 - R5121.201.8

Article R5121.201.4 R5121-201-4
Article R5121.201.5 R5121-201-5
Article R5121.201.6 R5121-201-6
Article R5121.201.7 R5121-201-7
Article R5121.201.8 R5121-201-8

Section 14 : Inscription sur la liste des médicaments de médication officinale. R5121.202 - R5121.204

Article R5121.202 R5121-202

Article R5121.203 R5121-203

Article R5121.204 R5121-204

Section 15 : Pouvoir du ministre chargé de la santé. R5121-206

Section 16 : Conditions générales d'autorisation des préparations de thérapie génique et des préparations de thérapie cellulaire xénogénique. R5121.207 - R5121.208

Article R5121.207 R5121-207

Article R5121.208 R5121-208

Section 17 : Conditions d'autorisation des médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement R5121.209 - R5121.216

Article R5121.209 R5121-209

Article R5121.210 R5121-210

Article R5121.211 R5121-211

Article R5121.212 R5121-212

Article R5121.213 R5121-213

Article R5121.214 R5121-214

Article R5121.215 R5121-215

Article R5121.216 R5121-216

Section 18 : Modalités d'application aux hôpitaux des armées et au centre de transfusion sanguine des armées. R5121-217