Le code de la santé publique

Livre II : Dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et autres produits et objets réglementés dans l'intérêt de la santé publiqueR5211.1 - R5232.18

Titre Ier : Dispositifs médicaux R5211.1 - R5213.11

Chapitre Ier : Régime juridique des dispositifs médicaux R5211.1 - R5211.71

Section 1 : Champ d'application. R5211.1 - R5211.3
Article R5211.1 R5211-1
Article R5211.2 R5211-2
Article R5211.3 R5211-3
Section 2 : Définitions R5211.4 - R5211.6
Article R5211.4 R5211-4
Article R5211.5 R5211-5
Article R5211.6 R5211-6
Section 3 : Classification des dispositifs médicaux R5211.7 - R5211.11
Article R5211.7 R5211-7
Article R5211.8 R5211-8
Article R5211.9 R5211-9
Article R5211.10 R5211-10
Article R5211.11 R5211-11
Section 4 : Conditions de mise sur le marché et de mise en service. R5211.12 - R5211.20
Article R5211.12 R5211-12
Article R5211.13 R5211-13
Article R5211.14 R5211-14
Article R5211.15 R5211-15
Article R5211.16 R5211-16
Article R5211.17 R5211-17
Article R5211.18 R5211-18
Article R5211.19 R5211-19
Article R5211.20 R5211-20
Section 5 : Exigences essentielles concernant la sécurité et santé. R5211.21 - R5211.24
Article R5211.21 R5211-21
Article R5211.22 R5211-22
Article R5211.23 R5211-23
Article R5211.23.1 R5211-23-1
Article R5211.23.2 R5211-23-2
Article R5211.23.3 R5211-23-3
Article R5211.24 R5211-24
Section 6 : Procédures de certification de conformité R5211.25 - R5211.53
Section 7 : Organismes habilités R5211.54 - R5211.64
Article R5211.54 R5211-54
Article R5211.55 R5211-55
Article R5211.55.1 R5211-55-1
Article R5211.56 R5211-56
Article R5211.56.1 R5211-56-1
Article R5211.57 R5211-57
Article R5211.57.1 R5211-57-1
Article R5211.58 R5211-58
Article R5211.59 R5211-59
Article R5211.60 R5211-60
Article R5211.61 R5211-61
Article R5211.62 R5211-62
Article R5211.63 R5211-63
Article R5211.64 R5211-64
Section 8 : Déclarations. R5211.65 - R5211.65.1
Article R5211.65 R5211-65
Article R5211.65.1 R5211-65-1
Section 9 : Dispositifs soumis à communication auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé R5211.66 - R5211.66.1
Article R5211.66 R5211-66
Article R5211.66.1 R5211-66-1
Section 10 : Systèmes et éléments destinés à être assemblés en vue de constituer un dispositif médical. R5211.67 - R5211.69
Article R5211.67 R5211-67
Article R5211.68 R5211-68
Article R5211.69 R5211-69
Section 11 : Reconnaissance des prescriptions R5211.70 - R5211.71
Article R5211.70 R5211-70
Article R5211.71 R5211-71

Chapitre II : Matériovigilance R5212.1 - R5212.43

Section 1 : Dispositions générales. R5212.1 - R5212.3
Article R5212.1 R5212-1
Article R5212.2 R5212-2
Article R5212.3 R5212-3
Section 2 : Système national de matériovigilance R5212.4 - R5212.13
Section 3 : Obligations des intervenants en matériovigilance. R5212.14 - R5212.24
Article R5212.14 R5212-14
Article R5212.15 R5212-15
Article R5212.16 R5212-16
Article R5212.17 R5212-17
Article R5212.18 R5212-18
Article R5212.19 R5212-19
Article R5212.20 R5212-20
Article R5212.21 R5212-21
Article R5212.22 R5212-22
Article R5212.23 R5212-23
Article R5212.24 R5212-24
Section 4 : Obligation de maintenance et de contrôle de qualité des dispositifs médicaux et revente des dispositifs médicaux d'occasion R5212.25 - R5212.35.6
Section 5 : Règles particulières de la vigilance exercée sur certains dispositifs médicaux R5212.36 - R5212.42
Article R5212.36 R5212-36
Article R5212.37 R5212-37
Article R5212.38 R5212-38
Article R5212.39 R5212-39
Article R5212.40 R5212-40
Article R5212.41 R5212-41
Article R5212.42 R5212-42
Section 6 : Application au service de santé des armées. R5212-43

Chapitre III : Publicité R5213.1 - R5213.11

Section 1 : Dispositions générales R5213.1 - R5213.4
Article R5213.1 R5213-1
Article R5213.2 R5213-2
Article R5213.3 R5213-3
Article R5213.4 R5213-4
Section 2 : Autorisation préalable R5213.5 - R5213.11
Article R5213.5 R5213-5
Article R5213.6 R5213-6
Article R5213.7 R5213-7
Article R5213.8 R5213-8
Article R5213.9 R5213-9
Article R5213.10 R5213-10
Article R5213.11 R5213-11

Titre II : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro R5221.1 - R5223.11

Chapitre Ier : Régime juridique des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro R5221.1 - R5221.37

Section 1 : Champ d'application. R5221.1 - R5221.3
Article R5221.1 R5221-1
Article R5221.2 R5221-2
Article R5221.3 R5221-3
Section 2 : Définitions. R5221.4 - R5221.5
Article R5221.4 R5221-4
Article R5221.5 R5221-5
Section 3 : Classification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. R5221.6 - R5221.7
Article R5221.6 R5221-6
Article R5221.7 R5221-7
Section 4 : Conditions de mise sur le marché et de mise en service. R5221.8 - R5221.14
Article R5221.8 R5221-8
Article R5221.9 R5221-9
Article R5221.10 R5221-10
Article R5221.11 R5221-11
Article R5221.12 R5221-12
Article R5221.13 R5221-13
Article R5221.14 R5221-14
Section 5 : Exigences essentielles concernant la sécurité et la santé. R5221.15 - R5221.17
Article R5221.15 R5221-15
Article R5221.16 R5221-16
Article R5221.17 R5221-17
Section 6 : Procédures de certification de conformité R5221.18 - R5221.29
Section 7 : Organismes habilités. R5221.30 - R5221.33
Article R5221.30 R5221-30
Article R5221.30.1 R5221-30-1
Article R5221.31 R5221-31
Article R5221.32 R5221-32
Article R5221.33 R5221-33
Section 8 : Déclaration. R5221.34 - R5221.37
Article R5221.34 R5221-34
Article R5221.35 R5221-35
Article R5221.36 R5221-36
Article R5221.37 R5221-37
Section 9 : Taxes -

Chapitre II : Mesures de vigilance R5222.1 - R5222.19

Section 1 : Dispositions générales. R5222.1 - R5222.2
Article R5222.1 R5222-1
Article R5222.2 R5222-2
Section 2 : Système national de réactovigilance R5222.3 - R5222.11
Section 3 : Obligations des intervenants en réactovigilance. R5222.12 - R5222.18
Article R5222.12 R5222-12
Article R5222.13 R5222-13
Article R5222.14 R5222-14
Article R5222.15 R5222-15
Article R5222.16 R5222-16
Article R5222.17 R5222-17
Article R5222.18 R5222-18
Section 4 : Revente des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro d'occasion R5222.18.1 - R5222.18.6
Article R5222.18.1 R5222-18-1
Article R5222.18.2 R5222-18-2
Article R5222.18.3 R5222-18-3
Article R5222.18.4 R5222-18-4
Article R5222.18.5 R5222-18-5
Article R5222.18.6 R5222-18-6
Section 5 : Application au service de santé des armées. R5222-19

Chapitre III : Publicité R5223.1 - R5223.11

Section 1 : Dispositions générales R5223.1 - R5223.4
Article R5223.1 R5223-1
Article R5223.2 R5223-2
Article R5223.3 R5223-3
Article R5223.4 R5223-4
Section 2 : Autorisation préalable R5223.5 - R5223.11
Article R5223.5 R5223-5
Article R5223.6 R5223-6
Article R5223.7 R5223-7
Article R5223.8 R5223-8
Article R5223.9 R5223-9
Article R5223.10 R5223-10
Article R5223.11 R5223-11

Titre III : Autres produits et objets R5231.1 - R5232.18

Chapitre Ier : Objets concernant les nourrissons et les enfants R5231.1 - R5231.1

Section unique. R5231-1

Chapitre II : Produits et objets divers D5232.1 - R5232.18

Section 1 : Prestataires de services et distributeurs de matériels D5232.1 - D5232.15
Section 2 : Vigilance exercée sur les produits de santé mentionnés aux 18° et 19° de l'article L. 5311-1 R5232.16 - R5232.18
Article R5232.16 R5232-16
Article R5232.17 R5232-17
Article R5232.18 R5232-18