Le code de la santé publique

Titre Ier : Dispositifs médicauxR5211.1 - R5213.11

Chapitre Ier : Régime juridique des dispositifs médicaux R5211.1 - R5211.71

Section 1 : Champ d'application. R5211.1 - R5211.3

Article R5211.1 R5211-1
Article R5211.2 R5211-2
Article R5211.3 R5211-3

Section 2 : Définitions R5211.4 - R5211.6

Article R5211.4 R5211-4
Article R5211.5 R5211-5
Article R5211.6 R5211-6

Section 3 : Classification des dispositifs médicaux R5211.7 - R5211.11

Article R5211.7 R5211-7
Article R5211.8 R5211-8
Article R5211.9 R5211-9
Article R5211.10 R5211-10
Article R5211.11 R5211-11

Section 4 : Conditions de mise sur le marché et de mise en service. R5211.12 - R5211.20

Article R5211.12 R5211-12
Article R5211.13 R5211-13
Article R5211.14 R5211-14
Article R5211.15 R5211-15
Article R5211.16 R5211-16
Article R5211.17 R5211-17
Article R5211.18 R5211-18
Article R5211.19 R5211-19
Article R5211.20 R5211-20

Section 5 : Exigences essentielles concernant la sécurité et santé. R5211.21 - R5211.24

Article R5211.21 R5211-21
Article R5211.22 R5211-22
Article R5211.23 R5211-23
Article R5211.23.1 R5211-23-1
Article R5211.23.2 R5211-23-2
Article R5211.23.3 R5211-23-3
Article R5211.24 R5211-24

Section 6 : Procédures de certification de conformité R5211.25 - R5211.53

Sous-section 1 : Dispositions communes. R5211.25 - R5211.29
Article R5211.25 R5211-25
Article R5211.26 R5211-26
Article R5211.27 R5211-27
Article R5211.28 R5211-28
Article R5211.29 R5211-29
Sous-section 2 : Procédures applicables. R5211.30 - R5211.35
Article R5211.30 R5211-30
Article R5211.31 R5211-31
Article R5211.32 R5211-32
Article R5211.33 R5211-33
Article R5211.34 R5211-34
Article R5211.35 R5211-35
Sous-section 3 : Procédure relative aux dispositifs médicaux devant faire l'objet d'une évaluation des données cliniques ou d'investigations cliniques. R5211.36 - R5211.38
Sous-section 4 : Déclaration CE de conformité. R5211-39
Sous-section 5 : Déclaration CE de conformité, système complet d'assurance de la qualité. R5211.40 - R5211.40.1
Article R5211.40 R5211-40
Article R5211.40.1 R5211-40-1
Sous-section 6 : Examen CE de type. R5211.41 - R5211.41.1
Article R5211.41 R5211-41
Article R5211.41.1 R5211-41-1
Sous-section 7 : Vérification CE. R5211.42 - R5211.44
Article R5211.42 R5211-42
Article R5211.43 R5211-43
Article R5211.44 R5211-44
Sous-section 8 : Déclaration CE de conformité, assurance de la qualité de la production. R5211.45 - R5211.47
Article R5211.45 R5211-45
Article R5211.46 R5211-46
Article R5211.47 R5211-47
Sous-section 9 : Déclaration CE de conformité, assurance de la qualité des produits. R5211.48 - R5211.50
Article R5211.48 R5211-48
Article R5211.49 R5211-49
Article R5211.50 R5211-50
Sous-section 10 : Déclaration relative aux dispositifs médicaux fabriqués sur mesure. R5211-51
Sous-section 11 : Procédures devant être observées par les personnes qui stérilisent les dispositifs médicaux R5211-52
Sous-section 12 : Dispositions finales. R5211-53

Section 7 : Organismes habilités R5211.54 - R5211.64

Article R5211.54 R5211-54
Article R5211.55 R5211-55
Article R5211.55.1 R5211-55-1
Article R5211.56 R5211-56
Article R5211.56.1 R5211-56-1
Article R5211.57 R5211-57
Article R5211.57.1 R5211-57-1
Article R5211.58 R5211-58
Article R5211.59 R5211-59
Article R5211.60 R5211-60
Article R5211.61 R5211-61
Article R5211.62 R5211-62
Article R5211.63 R5211-63
Article R5211.64 R5211-64

Section 8 : Déclarations. R5211.65 - R5211.65.1

Article R5211.65 R5211-65
Article R5211.65.1 R5211-65-1

Section 9 : Dispositifs soumis à communication auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé R5211.66 - R5211.66.1

Article R5211.66 R5211-66
Article R5211.66.1 R5211-66-1

Section 10 : Systèmes et éléments destinés à être assemblés en vue de constituer un dispositif médical. R5211.67 - R5211.69

Article R5211.67 R5211-67
Article R5211.68 R5211-68
Article R5211.69 R5211-69

Section 11 : Reconnaissance des prescriptions R5211.70 - R5211.71

Article R5211.70 R5211-70
Article R5211.71 R5211-71

Chapitre II : Matériovigilance R5212.1 - R5212.43

Section 1 : Dispositions générales. R5212.1 - R5212.3

Article R5212.1 R5212-1
Article R5212.2 R5212-2
Article R5212.3 R5212-3

Section 2 : Système national de matériovigilance R5212.4 - R5212.13

Sous-section 1 : Organisation générale. R5212-4
Sous-section 2 : Echelon national R5212.5 - R5212.6
Sous-section 3 : Echelon local. R5212.12 - R5212.13
Article R5212.12 R5212-12
Article R5212.13 R5212-13

Section 3 : Obligations des intervenants en matériovigilance. R5212.14 - R5212.24

Article R5212.14 R5212-14
Article R5212.15 R5212-15
Article R5212.16 R5212-16
Article R5212.17 R5212-17
Article R5212.18 R5212-18
Article R5212.19 R5212-19
Article R5212.20 R5212-20
Article R5212.21 R5212-21
Article R5212.22 R5212-22
Article R5212.23 R5212-23
Article R5212.24 R5212-24

Section 4 : Obligation de maintenance et de contrôle de qualité des dispositifs médicaux et revente des dispositifs médicaux d'occasion R5212.25 - R5212.35.6

Sous-section 1 : Obligation de maintenance et de contrôle de qualité R5212.25 - R5212.35
Article R5212.25 R5212-25
Article R5212.26 R5212-26
Article R5212.27 R5212-27
Article R5212.28 R5212-28
Article R5212.29 R5212-29
Article R5212.30 R5212-30
Article R5212.31 R5212-31
Article R5212.32 R5212-32
Article R5212.33 R5212-33
Article R5212.34 R5212-34
Article R5212.35 R5212-35
Sous-section 2 : Revente des dispositifs médicaux d'occasion R5212.35.1 - R5212.35.6
Article R5212.35.1 R5212-35-1
Article R5212.35.2 R5212-35-2
Article R5212.35.3 R5212-35-3
Article R5212.35.4 R5212-35-4
Article R5212.35.5 R5212-35-5
Article R5212.35.6 R5212-35-6

Section 5 : Règles particulières de la vigilance exercée sur certains dispositifs médicaux R5212.36 - R5212.42

Article R5212.36 R5212-36
Article R5212.37 R5212-37
Article R5212.38 R5212-38
Article R5212.39 R5212-39
Article R5212.40 R5212-40
Article R5212.41 R5212-41
Article R5212.42 R5212-42

Section 6 : Application au service de santé des armées. R5212-43

Chapitre III : Publicité R5213.1 - R5213.11

Section 1 : Dispositions générales R5213.1 - R5213.4

Article R5213.1 R5213-1
Article R5213.2 R5213-2
Article R5213.3 R5213-3
Article R5213.4 R5213-4

Section 2 : Autorisation préalable R5213.5 - R5213.11

Article R5213.5 R5213-5
Article R5213.6 R5213-6
Article R5213.7 R5213-7
Article R5213.8 R5213-8
Article R5213.9 R5213-9
Article R5213.10 R5213-10
Article R5213.11 R5213-11