Le code de la santé publique

Chapitre Ier : Régime juridique des dispositifs médicauxR5211.1 - R5211.71

Section 1 : Champ d'application. R5211.1 - R5211.3

Article R5211.1 R5211-1

Article R5211.2 R5211-2

Article R5211.3 R5211-3

Section 2 : Définitions R5211.4 - R5211.6

Article R5211.4 R5211-4

Article R5211.5 R5211-5

Article R5211.6 R5211-6

Section 3 : Classification des dispositifs médicaux R5211.7 - R5211.11

Article R5211.7 R5211-7

Article R5211.8 R5211-8

Article R5211.9 R5211-9

Article R5211.10 R5211-10

Article R5211.11 R5211-11

Section 4 : Conditions de mise sur le marché et de mise en service. R5211.12 - R5211.20

Article R5211.12 R5211-12

Article R5211.13 R5211-13

Article R5211.14 R5211-14

Article R5211.15 R5211-15

Article R5211.16 R5211-16

Article R5211.17 R5211-17

Article R5211.18 R5211-18

Article R5211.19 R5211-19

Article R5211.20 R5211-20

Section 5 : Exigences essentielles concernant la sécurité et santé. R5211.21 - R5211.24

Article R5211.21 R5211-21

Article R5211.22 R5211-22

Article R5211.23 R5211-23

Article R5211.23.1 R5211-23-1

Article R5211.23.2 R5211-23-2

Article R5211.23.3 R5211-23-3

Article R5211.24 R5211-24

Section 6 : Procédures de certification de conformité R5211.25 - R5211.53

Sous-section 1 : Dispositions communes. R5211.25 - R5211.29

Article R5211.25 R5211-25
Article R5211.26 R5211-26
Article R5211.27 R5211-27
Article R5211.28 R5211-28
Article R5211.29 R5211-29

Sous-section 2 : Procédures applicables. R5211.30 - R5211.35

Article R5211.30 R5211-30
Article R5211.31 R5211-31
Article R5211.32 R5211-32
Article R5211.33 R5211-33
Article R5211.34 R5211-34
Article R5211.35 R5211-35

Sous-section 3 : Procédure relative aux dispositifs médicaux devant faire l'objet d'une évaluation des données cliniques ou d'investigations cliniques. R5211.36 - R5211.38

Paragraphe 1 : Evaluation des données cliniques R5211.36 - R5211.36.1
Article R5211.36 R5211-36
Article R5211.36.1 R5211-36-1
Paragraphe 2 : Investigations cliniques R5211.36.2 - R5211.38
Article R5211.36.2 R5211-36-2
Article R5211.37 R5211-37
Article R5211.38 R5211-38

Sous-section 4 : Déclaration CE de conformité. R5211-39

Sous-section 5 : Déclaration CE de conformité, système complet d'assurance de la qualité. R5211.40 - R5211.40.1

Article R5211.40 R5211-40
Article R5211.40.1 R5211-40-1

Sous-section 6 : Examen CE de type. R5211.41 - R5211.41.1

Article R5211.41 R5211-41
Article R5211.41.1 R5211-41-1

Sous-section 7 : Vérification CE. R5211.42 - R5211.44

Article R5211.42 R5211-42
Article R5211.43 R5211-43
Article R5211.44 R5211-44

Sous-section 8 : Déclaration CE de conformité, assurance de la qualité de la production. R5211.45 - R5211.47

Article R5211.45 R5211-45
Article R5211.46 R5211-46
Article R5211.47 R5211-47

Sous-section 9 : Déclaration CE de conformité, assurance de la qualité des produits. R5211.48 - R5211.50

Article R5211.48 R5211-48
Article R5211.49 R5211-49
Article R5211.50 R5211-50

Sous-section 10 : Déclaration relative aux dispositifs médicaux fabriqués sur mesure. R5211-51

Sous-section 11 : Procédures devant être observées par les personnes qui stérilisent les dispositifs médicaux R5211-52

Sous-section 12 : Dispositions finales. R5211-53

Section 7 : Organismes habilités R5211.54 - R5211.64

Article R5211.54 R5211-54

Article R5211.55 R5211-55

Article R5211.55.1 R5211-55-1

Article R5211.56 R5211-56

Article R5211.56.1 R5211-56-1

Article R5211.57 R5211-57

Article R5211.57.1 R5211-57-1

Article R5211.58 R5211-58

Article R5211.59 R5211-59

Article R5211.60 R5211-60

Article R5211.61 R5211-61

Article R5211.62 R5211-62

Article R5211.63 R5211-63

Article R5211.64 R5211-64

Section 8 : Déclarations. R5211.65 - R5211.65.1

Article R5211.65 R5211-65

Article R5211.65.1 R5211-65-1

Section 9 : Dispositifs soumis à communication auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé R5211.66 - R5211.66.1

Article R5211.66 R5211-66

Article R5211.66.1 R5211-66-1

Section 10 : Systèmes et éléments destinés à être assemblés en vue de constituer un dispositif médical. R5211.67 - R5211.69

Article R5211.67 R5211-67

Article R5211.68 R5211-68

Article R5211.69 R5211-69

Section 11 : Reconnaissance des prescriptions R5211.70 - R5211.71

Article R5211.70 R5211-70

Article R5211.71 R5211-71