Le code de la santé publique

Titre II : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitroR5221.1 - R5223.11

Chapitre Ier : Régime juridique des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro R5221.1 - R5221.37

Section 1 : Champ d'application. R5221.1 - R5221.3

Article R5221.1 R5221-1
Article R5221.2 R5221-2
Article R5221.3 R5221-3

Section 2 : Définitions. R5221.4 - R5221.5

Article R5221.4 R5221-4
Article R5221.5 R5221-5

Section 3 : Classification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. R5221.6 - R5221.7

Article R5221.6 R5221-6
Article R5221.7 R5221-7

Section 4 : Conditions de mise sur le marché et de mise en service. R5221.8 - R5221.14

Article R5221.8 R5221-8
Article R5221.9 R5221-9
Article R5221.10 R5221-10
Article R5221.11 R5221-11
Article R5221.12 R5221-12
Article R5221.13 R5221-13
Article R5221.14 R5221-14

Section 5 : Exigences essentielles concernant la sécurité et la santé. R5221.15 - R5221.17

Article R5221.15 R5221-15
Article R5221.16 R5221-16
Article R5221.17 R5221-17

Section 6 : Procédures de certification de conformité R5221.18 - R5221.29

Sous-section 1 : Dispositions communes. R5221-18
Sous-section 2 : Procédures applicables. R5221.19 - R5221.22
Article R5221.19 R5221-19
Article R5221.20 R5221-20
Article R5221.21 R5221-21
Article R5221.22 R5221-22
Sous-section 3 : Procédure applicable aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro faisant l'objet d'une évaluation de leurs performances. R5221-23
Sous-section 4 : Déclaration CE de conformité. R5221-24
Sous-section 5 : Déclaration CE de conformité, système complet d'assurance de la qualité. R5221-25
Sous-section 6 : Examen CE de type. R5221-26
Sous-section 7 : Vérification CE. R5221-27
Sous-section 8 : Déclaration CE de conformité, assurance de la qualité de la production. R5221-28
Sous-section 9 : Dispositions finales. R5221-29

Section 7 : Organismes habilités. R5221.30 - R5221.33

Article R5221.30 R5221-30
Article R5221.30.1 R5221-30-1
Article R5221.31 R5221-31
Article R5221.32 R5221-32
Article R5221.33 R5221-33

Section 8 : Déclaration. R5221.34 - R5221.37

Article R5221.34 R5221-34
Article R5221.35 R5221-35
Article R5221.36 R5221-36
Article R5221.37 R5221-37

Section 9 : Taxes -

Chapitre II : Mesures de vigilance R5222.1 - R5222.19

Section 1 : Dispositions générales. R5222.1 - R5222.2

Article R5222.1 R5222-1
Article R5222.2 R5222-2

Section 2 : Système national de réactovigilance R5222.3 - R5222.11

Sous-section 1 : Organisation générale. R5222-3
Sous-section 2 : Echelon national R5222.4 - R5222.4
Sous-section 3 : Echelon local. R5222.10 - R5222.11
Article R5222.10 R5222-10
Article R5222.11 R5222-11

Section 3 : Obligations des intervenants en réactovigilance. R5222.12 - R5222.18

Article R5222.12 R5222-12
Article R5222.13 R5222-13
Article R5222.14 R5222-14
Article R5222.15 R5222-15
Article R5222.16 R5222-16
Article R5222.17 R5222-17
Article R5222.18 R5222-18

Section 4 : Revente des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro d'occasion R5222.18.1 - R5222.18.6

Article R5222.18.1 R5222-18-1
Article R5222.18.2 R5222-18-2
Article R5222.18.3 R5222-18-3
Article R5222.18.4 R5222-18-4
Article R5222.18.5 R5222-18-5
Article R5222.18.6 R5222-18-6

Section 5 : Application au service de santé des armées. R5222-19

Chapitre III : Publicité R5223.1 - R5223.11

Section 1 : Dispositions générales R5223.1 - R5223.4

Article R5223.1 R5223-1
Article R5223.2 R5223-2
Article R5223.3 R5223-3
Article R5223.4 R5223-4

Section 2 : Autorisation préalable R5223.5 - R5223.11

Article R5223.5 R5223-5
Article R5223.6 R5223-6
Article R5223.7 R5223-7
Article R5223.8 R5223-8
Article R5223.9 R5223-9
Article R5223.10 R5223-10
Article R5223.11 R5223-11