Le code de la santé publique

Chapitre Ier : Régime juridique des dispositifs médicaux de diagnostic in vitroR5221.1 - R5221.37

Section 1 : Champ d'application. R5221.1 - R5221.3

Article R5221.1 R5221-1

Article R5221.2 R5221-2

Article R5221.3 R5221-3

Section 2 : Définitions. R5221.4 - R5221.5

Article R5221.4 R5221-4

Article R5221.5 R5221-5

Section 3 : Classification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. R5221.6 - R5221.7

Article R5221.6 R5221-6

Article R5221.7 R5221-7

Section 4 : Conditions de mise sur le marché et de mise en service. R5221.8 - R5221.14

Article R5221.8 R5221-8

Article R5221.9 R5221-9

Article R5221.10 R5221-10

Article R5221.11 R5221-11

Article R5221.12 R5221-12

Article R5221.13 R5221-13

Article R5221.14 R5221-14

Section 5 : Exigences essentielles concernant la sécurité et la santé. R5221.15 - R5221.17

Article R5221.15 R5221-15

Article R5221.16 R5221-16

Article R5221.17 R5221-17

Section 6 : Procédures de certification de conformité R5221.18 - R5221.29

Sous-section 1 : Dispositions communes. R5221-18

Sous-section 2 : Procédures applicables. R5221.19 - R5221.22

Article R5221.19 R5221-19
Article R5221.20 R5221-20
Article R5221.21 R5221-21
Article R5221.22 R5221-22

Sous-section 3 : Procédure applicable aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro faisant l'objet d'une évaluation de leurs performances. R5221-23

Sous-section 4 : Déclaration CE de conformité. R5221-24

Sous-section 5 : Déclaration CE de conformité, système complet d'assurance de la qualité. R5221-25

Sous-section 6 : Examen CE de type. R5221-26

Sous-section 7 : Vérification CE. R5221-27

Sous-section 8 : Déclaration CE de conformité, assurance de la qualité de la production. R5221-28

Sous-section 9 : Dispositions finales. R5221-29

Section 7 : Organismes habilités. R5221.30 - R5221.33

Article R5221.30 R5221-30

Article R5221.30.1 R5221-30-1

Article R5221.31 R5221-31

Article R5221.32 R5221-32

Article R5221.33 R5221-33

Section 8 : Déclaration. R5221.34 - R5221.37

Article R5221.34 R5221-34

Article R5221.35 R5221-35

Article R5221.36 R5221-36

Article R5221.37 R5221-37

Section 9 : Taxes -